引用本文
吴璐思, 黄美群, 刘惠兰, 王发雄, 梁雪冰. 爱威AVE-766与镜检尿液有形成分的结果分析.循证医学, 2016,16(5): 285-288
WU Lu-si, HUANG Mei-qun, LIU Hui-lan, WANG Fa-xiong, LIANG Xue-bing. Results Analysis of Visible Components of AVE-766 Aivin and Microscopic Examination of Urine. Journal of Evidence-based Medicine, 2016,16(5): 285-288  
Doi:10.12019/j.issn.1671-5144.2016.05.010
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爱威AVE-766与镜检尿液有形成分的结果分析
吴璐思, 黄美群, 刘惠兰, 王发雄, 梁雪冰
广东省人民医院检验科、广东省医学科学院, 广州 510080
黄美群,Tel：020-83827812; E-mail：h-x-j-09@163.com

作者简介: 吴璐思（1982-）,女,澳门氹仔人,技师,从事医学检验技术研究。

摘要

目的 利用爱威AVE-766尿有形成分分析仪与镜检对尿液中主要参数（红细胞、白细胞、管形、上皮细胞）的结果进行比较,验证爱威AVE-766尿有形成分分析仪的有效性。方法 选取1 000例住院患者和门诊患者的晨尿标本,由Urisys 2400尿干化学分析仪进行干化学检测,UF-1000i尿有形成分分析仪、AVE-766尿有形成分分析仪、Olympus 显微镜三者进行尿液有形成分检测,然后计算AVE-766检测结果的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率以及符合率。结果 （1）AVE-766的红细胞真阳性率为100%,真阴性率为99.7%,假阳性率为0.3%,假阴性率为0%;白细胞真阳性率为100%,真阴性率为99.9%,假阳性率为0.1%,假阴性率为0 %;管形真阳性率为100%,真阴性率为100%,假阳性率为0 %,假阴性率为0 %;上皮细胞真阳性率为100%,真阴性率为100%,假阳性率为0 %,假阴性率为0 %。（2）AVE-766与镜检符合率为99.7%。结论 本室采用AVE-766尿有形成分分析仪对原有复检规则进行验证,误诊率、漏诊率都较低,与人工显微镜镜检结果符合率高,具有临床可操作性和有效性。

关键词: AVE-766尿有形成分分析仪; 人工镜检; 结果分析
中图分类号:R445.12 文献标识码:A 收稿日期:2015-07-26
Results Analysis of Visible Components of AVE-766 Aivin and Microscopic Examination of Urine
WU Lu-si, HUANG Mei-qun, LIU Hui-lan, WANG Fa-xiong, LIANG Xue-bing
Clinical Laboratory, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, Guangzhou 510080, China
Abstract

Objective To compare the true positive rate, the true negative rate, the false positive rate,the false negative rate of the main parameters of the red blood cells（RBC）,the white blood cells（WBC）, the CAST, the epithelial cells（ES） in urine, with the re-examination rules for the results of urine routine test in this lab.Method Selecting 1 000 cases of inpatients and outpatients’ morning urine samples; detecting by Urisys 2400 urine dry chemistry analyzer, examining the urine visible components with the UF-1000i urine visible components analyzer, urine AVE-766 tangible composition analyzer, Olympus microscopy; then calculating the true positive rate, false positive rate, true negative rate, false negative rate, and the coincidence rate of the results detected by AVE-766.Results （1） with AVE-766, the RBC’s true positive rate was 100%, and the true negative rate was 99.7%; the false positive rate was 0.3%, the false negative rate was 0%; WBC’s true positive rate was 100%, and the true negative rate was 99.9%; the false positive rate was 0.1%, but the false negative rate was 0%; CAST’s true positive rate was 100%, and the true negative rate was 100%; but the false positive rate was 0%, and the false negative rate was 0%; EC’s true positive rate was 100%; the true negative rate was 100%; the false positive rate was 0%, and the false negative rate was 0%. （2）The coincidence rate for AVE-766 and microscopic examination was 99.7%.Conclusion After the lab adopted AVE-766 urine visible components analyzer experiment totest on the original rules of the re-examination, the rates of misdiagnosis and missed diagnosis were low, andits coincidence rate with manual microscopy results was high. Thus AVE-766 is clinically feasible and effective.

Key words: AVE-766 urine physical composition analyzer; urine routine test; re-examination rules under the microscope

Urisys 2400尿干化学分析仪、UF-1000i尿有形成分分析仪、人工镜检组成尿检测结果的流水线。当前两种仪器检测红细胞（red blood cell, RBC）、白细胞（white blood cell, WBC）、管型（CAST）、上皮细胞（epidermal cell, EC）均为阴性或量级相当时, 可不再进行显微镜检查; 当二者检测结果存在差异时, 则需进行显微镜复检[1]。本实验室因标本量多, 用离心镜检法复检工作量大, 操作繁杂、效率低, 劳动强度大, 对技术和经验要求高, 结果受操作者主观影响因素和技术水平影响大, 特别是尿有形成分在较低浓度时漏检或根本检不出。因此, 本实验室引进AVE-766尿有形成分分析仪, 对需用显微镜复检的标本进行检测, 并使用“ 人工辅判” 功能进行人为鉴别。为了探讨AVE-766尿有形成分分析仪的性能以及可操作性, 检测一定量的标本与人工镜检结果进行比对分析, 结果如下。

1 材料与方法
1.1 一般资料

收集来自本院2013年5月到10月门诊和住院患者的晨尿1 000例, 男428例, 女572例, 年龄范围为2~90岁, 平均年龄46岁。所有标本均来自于本院各临床科室。其中Urisys 2400干化学分析仪、UF-1000i尿有形成分分析仪结果触犯复检规则者700例, 不符合复检标准的“ 阴性” 标本300例。

1.2 仪器与试剂

1.2.1 仪器 德国罗氏生产的Urisys 2400干化学分析仪、Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪、长沙爱威AVE-766尿有形成分分析仪, Diasys R/S 2003尿沉渣工作站（含Olympus 显微镜）。

1.2.2 试剂 Sysmex UF-1000i原装配套试剂、AVE-766原装配套试剂。

1.2.3 质控品 AVE-766质控品由长沙爱威公司提供, 设有高、中、低值, 其批号为20102。Urisys 2400质控品批号为65841、65842, UF-1000i质控品批号为YS5041-H、YS5041-L。

1.3 方法

取10 mL 患者尿液用Urisys 2400尿干化学分析仪、UF-1000i尿有形成分分析仪对其进行全自动进样分析, 再使用AVE-766尿有形成分分析仪进行检测, 并使用“ 人工辅判” 功能进行判断。剩余尿液离心, 1 500 r/min, 离心5 min, 弃去上清液, 留下尿液沉渣约200 μ L, 摇匀后置于Diasys R/S 2003尿沉渣工作站进样器上, 吸入其中30 μ L尿液, 进入流动池内进行镜检计数。最后换算出1 μ L尿液中的细胞或管型数。所有标本检测均在2 h内完成。

1.4 结果判断

AVE-766检测结果参考范围：RBC：男0~5个/μ L, 女0~8个/μ L, WBC：男0~6个/μ L, 女0~14个/μ L, CAST：0~1个/μ L, EC：男0~4个/μ L, 女0~28个/μ L, 超过此范围视为尿有形成分分析仪检测结果阳性, 筛检为阳性的标本经人工辅判后作为仪器最后的结果。显微镜镜检结果参照《全国临床检验操作规程（第3版）》[2], RBC：0~3/HPF, WBC：0~5/HPF, CAST：0~1/LPF, EC：0~1/LPF, 超过此范围视为阳性。卫生部临检中心半定量项目可接受范围为± 1个极差, 其检测结果进行统计学分析。

1.5 统计学分析

AVE-766和显微镜镜检对尿液有形成分的检出率用SPSS13.0 软件进行统计学分析, 采用配对四格表资料c2检验, P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结 果
2.1 复检规则

Urisys 2400与UF-1000i组合的复检规则见表1。

表1 Urisys 2400 与UF-1000i 组合的复检规则
2.2 AVE-766的检测结果

AVE-766对于表1中规则1、2、3、4的评估结果见表2。

表2 AVE-766 对于规则1、2、3、4 的评估结果
2.3 AVE-766对复检条件为量级相差2级以上标本的检测结果

尿隐血对RBC、尿白细胞对WBC、尿蛋白对CAST量级相差2级以上标本, 应用AVE-766和显微镜检测的结果见表3。

表3 BLD 对RBC、LEU 对WBC、PRO 对CAST 量级相差2 级以上标本检测结果

AVE-766与显微镜检查结果相比较, RBC、WBC、CASH结果有差异均出现在低量级时, 符合率分别为：90%、95%、100%。

2.4 AVE-766检测管型和上皮细胞结果

AVE-766检测管型10例, 包括透明管型7例, 红细胞管型2例, 白细胞管型1例, 结果与镜检相符; AVE-766检测上皮细胞10例, 包括小圆上皮8例, 鳞状上皮2例, 与镜检相符。

2.5 AVE-766的检测率和符合率

通过对1 000份标本进行分析, AVE-766尿有形成分分析仪的真阳性率为100%（468/468）, 真阴性率为99.4%（529/532）, 假阳性率（即误诊率）为0%（0/529）, 假阴性率（即漏诊率）为0.6%（3/471）, 见表4; AVE-766与镜检符合率为99.7%（997/1 000）。

表4 1 000 份标本统计结果
3 讨 论

显微镜检测技术和尿沉渣镜检技术, 目前国内外尚无统一标准, 主要有离心镜检、不离心镜检和倒置显微镜镜检法。有文献报道, 不离心尿检大范围计数是尿液有形成分定量分析的理想方法, 但在实际工作中因效率低下和人为误差而不实用[5]。

AVE-766尿有形成分分析仪为长沙爱威公司新推出的拍摄型数字影像尿液有形成分分析系统, 采用“ 机器视觉” 双显微镜系统, 六通道连续检测, 具有室内质控功能, 带质控软件, 有配套的高、中、低三个水平质控品。通过低倍镜对标本进行扫描过筛, 然后以低倍镜抓取目标定位后自动转高倍镜采集目标的特征参数, 计算机对其进行处理、分析、描述、拟合完成识别过程, 对阴性标本过筛结果可靠[4], 具有“ 人工辅判” 功能。

从表 2评估结果得知：（1）在红细胞检测中, AVE-766检测真阳性率为100%, 真阴性率为99.7%, 假阳性率为0.3%, 假阴性率为0 %, 本研究中, 在1 000例中只有2例假阳性存在, 1例是真菌孢子, 1例是细菌聚积。有文献报道, 真菌孢子、草酸盐结晶、细菌等容易导致结果假阳性[6, 7, 8], 本试验结果分析可能因拍摄图像不清晰而导致假阳性结果。检测结果与镜检结果相比差异无统计学意义（P> 0.05）。（2）在白细胞检测中, AVE-766检测真阳性率为100%, 真阴性率为99.9%, 假阳性率为0.1%, 假阴性率为0 %, 有文献报道可因肾小管上皮细胞、鳞状上皮细胞等导致假阳性[9], 本研究中, 1 000例只有1例假阳性存在, 可能因尿液中含有肾小管上皮细胞存在导致假阳性结果。检测结果与镜检结果相比差异无统计学意义（P> 0.05）。（3）在管型检测中, AVE-766检测真阳性率为100%, 真阴性率为100%, 假阳性率为0%, 假阴性率为0%。有文献报道, UF-1000i尿液分析仪可因尿液中存在大量白细胞或上皮细胞聚积成柱形, 非晶形磷酸盐或尿酸盐堆积, 细长、粗细不均两边不平行的黏液丝等导致假阳性 [10], 而AVE-766检测经人工辅判后均可正确判断, 检测结果与镜检结果相比差异无统计学意义（P> 0.05）。（4）上皮细胞检测中, AVE-766检测真阳性率为100%, 真阴性率为100%, 假阳性率为0%, 假阴性率为0%, 在辅判前可因脓细胞、白细胞大量堆积等导致假阳性, 但辅判后均可正确判断, 检测结果与镜检结果相比差异无统计学意义（P> 0.05）。

对于干化学与有形成分分析仪量级相差2级以上的标本, AVE-766结果与显微镜镜检结果RBC、WBC、CAST符合率分别为：90%、95%、100%, 不相符的情况均出现在低数量级时, 可能是细胞量少时摄取的图像未能真实反映细胞总数量, 导致计数与显微镜计数不相符。

4 结 论

综上所述, 本室采用AVE-766尿有形成分分析仪对原有复检规则进行验证后, 误诊率、漏诊率都较低, 与人工显微镜镜检结果符合率高, 具有临床可操作性和有效性, 使技术人员在有限的时间内能够完成大量标本的检测以及异常标本的复检, 减少劳动强度, 提高其工作效率。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
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